L’industrie médicale

Des solutions réalisées en conformité avec la norme ISO 13485
Industrie médical
Des processus de réalisation de projets adaptés à l'industrie médicale
Qualimatest est certifié ISO13485 afin de réaliser les projets et les validations selon les standards de l'industrie médicale.

Dans l’objectif de répondre encore plus efficacement aux attentes de nos clients et d’adapter à la réglementation en vigueur, Qualimatest a poursuivi l’amélioration de ses processus et adapté son management de la qualité aux exigences médicales.

Le marché médical représente aujourd’hui plus de 10% de l’activité de Qualimatest:

Qualimatest démontre, par sa certification ISO 13485, une expertise reconnue dans le développement et la réalisation de systèmes de contrôle qualité adressés au secteur médical. Les exigences de la norme ISO 13485 s’appliquent aux entreprises qui conçoivent des systèmes de contrôle à l’usage des dispositifs médicaux.

Tout au long de la chaine de valeur, les produits Qualimatest sont conçus, développés et fabriqués dans l’objectif d’être plus surs et plus efficaces. Une rigueur particulière est portée sur la traçabilité et l’analyse des risques des systèmes de vision à destination du secteur médical. L'analyse de risque s’intègre dans le dossier de gestion des risques de l’objet produit. La validation formelle du logiciel selon GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) ou autre doit être détaillée et transmise.

Les points forts d'une collaboration avec QMT:
  • Le système de management certifié ISO 9001 et ISO 13485
  • Développement de solutions sur notre plateforme matérielle et logiciel
  • Nos projets, basé sur le processus en V, est le garant du succès du projet
  • Un standard médical pour la qualification DQ / IQ / OQ / PQ
  • Une organisation pour garantir la maintenance et la pérennité

 

 
Maîtrise d'oeuvre et technologies
Une entreprise avec un large savoir-faire

Maîtrise de multiples disciplines telles que la micromécanique, l'électronique, l'optique, l'automation et le logiciel

Les savoir-faire
 
Solution sur mesure
Solutions personnalisées sur cahiers des charges

Qualimatest conçoit, développe et industrialise des solutions qui répondent aux cahier des charges de ses clients

Solutions sur mesure
 
Du standard Qualimatest
Des produits pour le contrôle qualité

Une gamme de produits performants développée par notre équipe. Le programme Fit For You permet une personnalisation

Les produits
Des PME jusqu’aux multinationales dans diverses industries plus de 100 clients ont fait confiance à Qualimatest
gestion de prOjets et savoir-faires techniques
Une maîtrise d'oeuvre certifiée ISO pour garantir le succès

Afin de garantir la réussite des projets, notre équipe de Responsables de projets est en charge de la définition du cahier des charges des solutions ainsi que du bon déroulement des projets. Un suivi continu durant le développement permet la garantie du délai et du budget

Les avantages et points forts de QMT:
  • Rédaction des cahiers des charges en collaboration avec le client
  • Connaissance des spécificités des secteurs industriels
  • Des validations FAT et SAT pour vérifier les fonctionnalités
  • Processus en V ou Agile pour s’adapter aux projets
  • Une organisation certifiée ISO 9001 et ISO 13485
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